La ISO 13485 è lo standard internazionale di riferimento per la gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici. Rispettare questa norma significa garantire sicurezza, affidabilità e conformità lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione alla produzione, fino alla distribuzione. Per le aziende del settore, ottenere la certificazione non è solo un requisito di mercato, ma un vero vantaggio competitivo che permette di accedere ai principali mercati globali e di rafforzare la fiducia di clienti e partner.
La consulenza CMG Swiss ti accompagna passo dopo passo nell’implementazione di un Sistema di Gestione Qualità pienamente conforme ai requisiti della norma. Analizziamo il tuo attuale modello operativo, identifichiamo le lacune e definiamo un piano di miglioramento su misura, semplice, chiaro e immediatamente applicabile. Il nostro obiettivo è trasformare un processo complesso in un percorso fluido e strutturato.
Il supporto comprende la gestione della documentazione tecnica, la definizione delle procedure obbligatorie, il controllo dei fornitori, la tracciabilità dei materiali, la gestione delle non conformità e le attività di miglioramento continuo. CMG Swiss ti aiuta inoltre a preparare audit interni ed esterni, assicurando che ogni processo sia verificabile e conforme agli standard richiesti dal mercato dei dispositivi medici.
Scegliere la nostra consulenza per la ISO 13485 significa garantire prodotti sicuri, migliorare la qualità interna, ridurre i rischi produttivi e aumentare l’efficienza dei processi. Una scelta strategica per tutte le aziende che vogliono crescere in un settore regolamentato e competitivo.
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